Vacunan contra el COVID 65 menores de 11 años en Caguas sin autorización de la FDA 

(14 de julio de 2021 –  CyberNews) – El Departamento de Salud (DS) reveló ayer una investigación de dos proveedores que supuestamente vacunaron contra el virus del COVID-19 a menores de doce años, confirmó el secretario Carlos Mellado López.

“La vacuna tiene autorización de uso de emergencia en personas mayores de doce años por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). En este momento, ningún proveedor está autorizado a vacunar a un menor de doce años. En reiteradas ocasiones hemos repasado la directriz. No obstante, hemos detectado un patrón de vacunación en menores de edad en dos proveedores que nos alertó y estamos investigando”, dijo Mellado López en comunicación escrita.

Añadió que “de inmediato la situación fue referida a la Oficina de Investigaciones para el debido proceso. Afortunadamente, todos los menores se encuentran bien de salud”.

El proveedor bajo investigación está ubicado en el área sur. De acuerdo con la investigación, 22 niños entre las edades de siete a once años se les administró una dosis de la vacuna Pfizer. La segunda dosis será administrada una vez cumplan la edad permitida por la FDA. El segundo proveedor, que provee servicio en el área de Caguas, le administró la vacuna a 65 adolescentes de once años de edad. De estos, 34 pacientes esperan la segunda dosis una vez cumplan con la edad permitida.

Según detalló la Principal Oficial Médico, Iris Cardona, a todos los proveedores se les ha dado adiestramientos, se llevan a cabo reuniones todas las semanas con los proveedores para el cumplimiento de los acuerdos, guías, recomendaciones, entre otros temas que se atienden. Además, semanalmente se revisan los datos del PREIS Puerto Rico Electronic Immunization System (PREIS).

“Hay unos procedimientos establecidos por el Gobierno Federal que seguimos en el proceso de la vacunación en Puerto Rico. En ese sentido, se completa un reporte de casos de error de administración a través del sistema de vigilancia de eventos adversos (VAERS). Al momento, hemos reportado un total de 46 casos. Entre los errores identificados está la administración de vacuna fuera de la edad permitida, utilizar una dosis menor a la indicada, iniciar una serie y terminar con otra marca de vacuna y administrar más de dos dosis. A estos 46 casos se añaden los 88 casos que están bajo investigación”, sostuvo Cardona Gerena.

El secretario de Salud reiteró que todos los proveedores deben actuar conforme a las normativas de las agencias federales para la administración de vacunas. “Es lamentable advenir en conocimiento de estos sucesos cuando hay órdenes ejecutivas y administrativas claras y específicas. Hay unos procesos y unas guías elaboradas que se entregan a los proveedores y todos deben seguir para proteger la salud de sus pacientes. Aquellos que no cumplan con la ley ni las directrices serán referidos a las agencias de primer orden”, finalizó.

Al momento, en Puerto Rico se han administrado 3.7 millones de dosis. Actualmente, Salud cuenta con sobre 500 proveedores en toda la isla. De estos proveedores, al momento solo dos están siendo investigados por la Oficina de Investigaciones.